Сертификация марли медицинской – это процесс подтверждения качества медпродукции нормам, утверждённым на законодательном уровне, которые приняты на территории РФ. Оценка качества такого продукта является обязательной в системе Госстандартов, а без наличия актуального сертификата компания не имеет права законно осуществлять экспорт/импорт продукта, производить его, реализовывать, а также применять его в коммерческих и промышленных целях.
Законодательство
Исходя из постановления правительства РФ №892 от 01.12.2009г., марля должна проходить процесс декларирования в неукоснительном порядке, поскольку такая продукция входит перечень продукции, которая подлежит обязательной оценке качества.
Декларация на марлю – это документация, которая действует исключительно на территории РФ и подтверждает соответствие продукта нормам ГОСТ Р. За все сведения, внесённые в декларацию, несёт ответственность предприниматель в отличие от сертификата, где ответственность за внесённую в него информацию несёт сертифицирующий орган.
Также на марлю необходимо оформлять регистрационное удостоверение Минздрава, равно как и на всю медпродукцию, которая используется в медицинских учреждениях или же в частной практике. Такой документ подтверждает, что продукция законно используется в медицинских целях.
Добровольный сертификат на марлю медицинскую
В дополнение к обязательной декларации может выступать сертификат на добровольной основе. Такой разрешительный документ подтверждает соответствие продукта стандартам, которые выбрал заказчик в качестве источника. Добровольная сертификация открывает перед предпринимателем ряд важных преимуществ и бонусов:
- Повышение интереса инвесторской группы.
- Увеличение интереса со стороны клиентов.
- Участие в конкурсах на уникальных условиях, возможность приёма госзаказов.
- Увеличение конкурентоспособности подконтрольной продукции.
- Укрепление имиджевой составляющей предприятия.
Срок действия
Срок использования декларации на марлю медицинскую или на сертификат на медтовары может варьироваться в зависимости от схемы:
- В случае, если оценке качества подвергается партия продукции, значит разрешительный документ действительным до завершения срока эксплуатации марли, окончательная дата использования в документе не проставляется;
- Если сертификат/декларация оформляется на серийное производство, то период действия составит от года до трёх лет.
Для того, чтобы оформить документ, необходимо обратиться в аккредитованный центр с заранее составленной заявкой, а также предоставить все необходимые документы сотрудникам центра для проведения оценки качества. Необходимо также предоставить образцы подконтрольного продукта для экспертизы в независимом лабораторном центре, где товар пройдёт проверки по различным показателям. В отдельных случаях необходим анализ мощностей на производстве, если того требует сертификационная схема.
Оформить сертификат на марлю медицинскую или декларацию на марлю Вы можете в компании «Форатест», специалисты которого бесплатно окажут консультативные услуги.
