Фармакологическая лицензия

Аккредитованный центр «Форатетст» оказывает услуги касающиеся оформления всех типов лицензий в фармацевтике: 

  • Оптовая торговля;
  • Розничная реализация;
  • Розничная реализация продукции ветеринарного назначения.

 Получение такой разрешительной документации – не быстрый процесс, который, как правило, начинается с подбора помещения, которое должно соответствовать определённым критериям, соответствие которых непосредственно влияет на скорость проведения лицензирования, а также на его успешность в целом.

Наши специалисты готовы Вам помочь, заблаговременно выехать на Ваш объект и провести мониторинг соответствия. В случае же несовпадения помещения нормам и требованиям – проработать план мероприятий по его изменению, либо оказать содействие по выбору другого объекта.

 Сроки получения лицензии – 2 месяца.

Сроки действия – бессрочно.

 Сборы: 

  • Первое оформление – 7500 руб.;
  • Переоформление документа, который подтверждает наличие лицензии – 3500.

 Услуги в фармакологической деятельности:

 Медицина: 

  1. Оптовая продажа продукта;
  2. Хранение лекарственных препаратов и средств;
  3. Логистика;
  4. Реализация в розницу;
  5. Отпуск продукта;
  6. Производство продукции;

 Ветеринария:

  1. Реализация оптом;
  2. Складирование/хранение;
  3. Транспортировка;
  4. Розничная продажа;
  5. Отпуск продукта;
  6. Производство продукта.

 Ветеринарным клиникам, которые не реализуют лекарственные средства для животных, лицензию на фармакологическую деятельность получать не требуется.

 Документ обязателен к оформлению для следующих организаций: 

  • Организация реализует лекарственные средства;
  • Аптека;
  • Аптека ветеринарного назначения;
  • Медицинская компания и её отдельные филиалы, расположенные в населённых пунктах в сельской местности без аптек;
  • Осуществляющие медицинскую деятельность индивидуальные предприниматели.

 Ведение одной из вышеперечисленной деятельности без лицензии влечёт за собой:

  1. Административный штраф:
  • Физлицам – от 2000 до 2500 руб.;
  • Юрлицам – от 40000 до 50000 руб.;
  • Должностным лицам – от 4000 до 5000 руб.

 По обыкновению наложению штрафа сопутствует конфискация произведённой продукции. 

  1. Уголовная ответственность:

 Если деятельность без лицензии принесла большой ущерб государству, предприятиям или гражданам, и эта деятельность связана с извлечением дохода в особо крупном размере: 

  • Штраф до 300000 руб. или в размере заработной платы (или другого дохода) за период до 2х лет;
  • Принудительный труд до 480 часов;
  • Заключение вплоть до шести месяцев.

 За деятельность, совершаемую группой лиц для получения особо крупного дохода: 

  • Наложение штрафа в размере от 100000 до 500000 руб. либо соразмерно доходу за период от 1го до 3х лет.
  • Принудительный труд до 5ти лет;
  • Лишение свободы до пяти лет с наложением штрафной санкции 80000 руб.

 В случае если деятельность без лицензии, которая повлекла за собой вред здоровью человека;

  • Штраф достигающий 120000 руб;
  • Заключение до 3х лет;
  • Принудительный труд до 3х лет;
  • Заключение сотрудников компании до 3х лет.

 Если деятельность повлекла за собой смерть человека, предприниматель может быть наказан принудительным трудом, либо тюремным сроком до пяти лет.

 Получить фармакологическую лицензию, а также прослушать более подробную информацию можно в аккредитованном центре «Форатест».

 

 

Задать вопрос
Заказать сертификат