Юля (Республика Татарстан, 16 марта 2016)

Добрый день!
Какие документы необходимы для получения регистрационного удостоверения на медтехнику, в частности, вытяжной шкаф. Сколько примерно по срокам и по цене? Спасибо!

Для получение регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения необходимо предоставить такие документы, как:
1)Письмо заявка с печатью и подписью руководителя предприятия;
2) Нотариально заверенная копия свидетельства о регистрации юридического предприятия
3) Копия, нотариально заверенная, свидетельства о занесении в Единый Государственный реестр;
4) Копия свидетельства, о том, что предприятие состоит на учете в налоговом органе, заверенная нотариально;
5) Копия приказа о зачислении в штат генерального директора, заверенная печатью;
6) Технические условия регистрируемого изделия медицинского назначения;
7) Минимум три экземпляра пакета рекламной продукции;
8) Руководство по использованию нового регистрируемого медицинского изделия;
9) Акт о проведении квалифицированных испытаний образца изделия, которое регистрируется.

Вся документация в обязательном порядке должна содержать исключительно достоверную информацию, при выявлении каких либо несоответствий или несовпадений процедура регистрации не осуществляется. Без регистрационного удостоверения запрещается распространение изделий медицинского назначения.