В Евразийском экономическом союзе принят ряд решений в рамках формирования общего рынка медицинских изделий. Все соответствующие документы были подготовлены Рабочей группой Евразийской экономической комиссии и подписаны Советом ЕЭК. Таким образом, приняты следующие решения:

  • Решение Совета ЕЭК «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»;
  • Решение Совет ЕЭК «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;
  • Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;
  • Правила проведения технических испытаний медицинских изделий;
  • Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.

Планируется, что общий рынок медицинских изделий в ЕЭК начнет в полной мере функционировать до конца текущего года.

Задать вопрос
Заказать сертификат