В ЕАЭС принят ряд решений в рамках формирования общего рынка медицинских изделий

✓
ФГИС Росаккредитации
100% официальное внесение в госреестр
⚙
Лабораторные испытания
Легитимные протоколы аккредитованных ИЦ
⚡
Сроки от 1 рабочего дня
Оперативный аудит документов и макетов
★
Персональный эксперт
Полное сопровождение до получения

В Евразийском экономическом союзе принят ряд решений в рамках формирования общего рынка медицинских изделий. Все соответствующие документы были подготовлены Рабочей группой Евразийской экономической комиссии и подписаны Советом ЕЭК. Таким образом, приняты следующие решения:

  • Решение Совета ЕЭК «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»;
  • Решение Совет ЕЭК «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;
  • Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;
  • Правила проведения технических испытаний медицинских изделий;
  • Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий.

Планируется, что общий рынок медицинских изделий в ЕЭК начнет в полной мере функционировать до конца текущего года.

АС
Консультация эксперта
Анастасия Смирнова
Ведущий специалист по подтверждению соответствия продукции
«Помогу корректно определить схему сертификации по ТР ТС / ГОСТ Р, рассчитать стоимость и избежать задержек при оформлении разрешительных документов.»
Бесплатный расчет

Получите коммерческое предложение с точной сметой

Оставьте контактный номер — эксперт рассчитает стоимость и сроки оформления сертификата в течение 15 минут.

Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку данных согласно политике конфиденциальности.