База кодов ГОСТ

✓
ФГИС Росаккредитации
100% официальное внесение в госреестр
⚙
Лабораторные испытания
Легитимные протоколы аккредитованных ИЦ
⚡
Сроки от 1 рабочего дня
Оперативный аудит документов и макетов
★
Персональный эксперт
Полное сопровождение до получения

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Больничное оборудование *Включая больничные кровати, операционные столы, медицинскую одежду, медицинские перчатки, контейнеры для удаления отходов и т.д.

ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий.
Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур.
Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии

Название на англ.:Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements
Тип документа:стандарт
Статус документа:отменён
Число страниц:16
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:12.12.2008
Дата введения в действие:01.09.2009
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2013
АС
Консультация эксперта
Анастасия Смирнова
Ведущий специалист по подтверждению соответствия продукции
«Помогу корректно определить схему сертификации по ТР ТС / ГОСТ Р, оптимизировать состав протоколов испытаний и получить легитимный документ без переплат.»
Бесплатный расчет

Получите коммерческое предложение с точной сметой

Оставьте номер телефона — эксперт рассчитает стоимость сертификации по вашей продукции в течение 15 минут.

Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку данных согласно политике конфиденциальности.