База кодов ГОСТ

✓
ФГИС Росаккредитации
100% официальное внесение в госреестр
⚙
Лабораторные испытания
Легитимные протоколы аккредитованных ИЦ
⚡
Сроки от 1 рабочего дня
Оперативный аудит документов и макетов
★
Персональный эксперт
Полное сопровождение до получения

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина

ГОСТ Р ИСО 18153-2006. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждении правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними

Название на англ.:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Тип документа:стандарт
Статус документа:отменён
Число страниц:18
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:09.11.2007
Дата введения в действие:01.01.2008
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2013
АС
Консультация эксперта
Анастасия Смирнова
Ведущий специалист по подтверждению соответствия продукции
«Помогу корректно определить схему сертификации по ТР ТС / ГОСТ Р, оптимизировать состав протоколов испытаний и получить легитимный документ без переплат.»
Бесплатный расчет

Получите коммерческое предложение с точной сметой

Оставьте номер телефона — эксперт рассчитает стоимость сертификации по вашей продукции в течение 15 минут.

Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку данных согласно политике конфиденциальности.