Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина → Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
a) с экстрактами из изделия, и (или);
b) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
| Название на англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | отменён |
| Число страниц: | 16 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 01.09.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |
