Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина → Системы ин-витро диагностики
ГОСТ Р ЕН 13532-2010. Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
| Название на англ.: | General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 12 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 06.07.2011 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2012 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
