База кодов ГОСТ

✓
ФГИС Росаккредитации
100% официальное внесение в госреестр
⚙
Лабораторные испытания
Легитимные протоколы аккредитованных ИЦ
⚡
Сроки от 1 рабочего дня
Оперативный аудит документов и макетов
★
Персональный эксперт
Полное сопровождение до получения

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе

Название на англ.:Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:17
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:02.11.2000
Дата введения в действие:01.07.2001
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2015

Поправки и изменения:

АС
Консультация эксперта
Анастасия Смирнова
Ведущий специалист по подтверждению соответствия продукции
«Помогу корректно определить схему сертификации по ТР ТС / ГОСТ Р, оптимизировать состав протоколов испытаний и получить легитимный документ без переплат.»
Бесплатный расчет

Получите коммерческое предложение с точной сметой

Оставьте номер телефона — эксперт рассчитает стоимость сертификации по вашей продукции в течение 15 минут.

Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку данных согласно политике конфиденциальности.