База кодов ГОСТ

ФГИС Росаккредитации
100% официальное внесение в госреестр
Лабораторные испытания
Легитимные протоколы аккредитованных ИЦ
Сроки от 1 рабочего дня
Оперативный аудит документов и макетов
Персональный эксперт
Полное сопровождение до получения

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеИмплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

ГОСТ Р ИСО 11318-2010. Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний

Настоящий стандарт устанавливает требования к униполярным соединительным узлам DF-1, предназначенным для использования в соединениях имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов, пиковый выход которых не превышает 1кВ/50А, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.
Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов

Название на англ.:Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators. Technical requirements and test methods
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:20
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:29.07.2011
Дата введения в действие:01.11.2011
Дата последнего изменения:22.05.2013
АС
Консультация эксперта
Анастасия Смирнова
Ведущий специалист по подтверждению соответствия продукции
«Помогу корректно определить схему сертификации по ТР ТС / ГОСТ Р, оптимизировать состав протоколов испытаний и получить легитимный документ без переплат.»
Бесплатный расчет

Получите коммерческое предложение с точной сметой

Оставьте номер телефона — эксперт рассчитает стоимость сертификации по вашей продукции в течение 15 минут.

Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку данных согласно политике конфиденциальности.