База кодов ГОСТ

✓
ФГИС Росаккредитации
100% официальное внесение в госреестр
⚙
Лабораторные испытания
Легитимные протоколы аккредитованных ИЦ
⚡
Сроки от 1 рабочего дня
Оперативный аудит документов и макетов
★
Персональный эксперт
Полное сопровождение до получения

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25

ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010. Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика

Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность).
Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках

Название на англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:24
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:14.07.2011
Дата введения в действие:01.11.2011
Дата последнего изменения:22.05.2013
АС
Консультация эксперта
Анастасия Смирнова
Ведущий специалист по подтверждению соответствия продукции
«Помогу корректно определить схему сертификации по ТР ТС / ГОСТ Р, оптимизировать состав протоколов испытаний и получить легитимный документ без переплат.»
Бесплатный расчет

Получите коммерческое предложение с точной сметой

Оставьте номер телефона — эксперт рассчитает стоимость сертификации по вашей продукции в течение 15 минут.

Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку данных согласно политике конфиденциальности.