Фармакологическая лицензия
Текст является исключительно информационным. Полный перечень услуг нашего центра здесь.
Аккредитованный центр «Форатетст» оказывает услуги касающиеся оформления всех типов лицензий в фармацевтике:
- Оптовая торговля;
- Розничная реализация;
- Розничная реализация продукции ветеринарного назначения.
Получение такой разрешительной документации – не быстрый процесс, который, как правило, начинается с подбора помещения, которое должно соответствовать определённым критериям, соответствие которых непосредственно влияет на скорость проведения лицензирования, а также на его успешность в целом.
Наши специалисты готовы Вам помочь, заблаговременно выехать на Ваш объект и провести мониторинг соответствия. В случае же несовпадения помещения нормам и требованиям – проработать план мероприятий по его изменению, либо оказать содействие по выбору другого объекта.
Сроки получения лицензии – 2 месяца.
Сроки действия – бессрочно.
Сборы:
- Первое оформление – 7500 руб.;
- Переоформление документа, который подтверждает наличие лицензии – 3500.
Услуги в фармакологической деятельности:
Медицина:
- Оптовая продажа продукта;
- Хранение лекарственных препаратов и средств;
- Логистика;
- Реализация в розницу;
- Отпуск продукта;
- Производство продукции;
Ветеринария:
- Реализация оптом;
- Складирование/хранение;
- Транспортировка;
- Розничная продажа;
- Отпуск продукта;
- Производство продукта.
Ветеринарным клиникам, которые не реализуют лекарственные средства для животных, лицензию на фармакологическую деятельность получать не требуется.
Документ обязателен к оформлению для следующих организаций:
- Организация реализует лекарственные средства;
- Аптека;
- Аптека ветеринарного назначения;
- Медицинская компания и её отдельные филиалы, расположенные в населённых пунктах в сельской местности без аптек;
- Осуществляющие медицинскую деятельность индивидуальные предприниматели.
Ведение одной из вышеперечисленной деятельности без лицензии влечёт за собой:
- Административный штраф:
- Физлицам – от 2000 до 2500 руб.;
- Юрлицам – от 40000 до 50000 руб.;
- Должностным лицам – от 4000 до 5000 руб.
По обыкновению наложению штрафа сопутствует конфискация произведённой продукции.
- Уголовная ответственность:
Если деятельность без лицензии принесла большой ущерб государству, предприятиям или гражданам, и эта деятельность связана с извлечением дохода в особо крупном размере:
- Штраф до 300000 руб. или в размере заработной платы (или другого дохода) за период до 2х лет;
- Принудительный труд до 480 часов;
- Заключение вплоть до шести месяцев.
За деятельность, совершаемую группой лиц для получения особо крупного дохода:
- Наложение штрафа в размере от 100000 до 500000 руб. либо соразмерно доходу за период от 1го до 3х лет.
- Принудительный труд до 5ти лет;
- Лишение свободы до пяти лет с наложением штрафной санкции 80000 руб.
В случае если деятельность без лицензии, которая повлекла за собой вред здоровью человека;
- Штраф достигающий 120000 руб;
- Заключение до 3х лет;
- Принудительный труд до 3х лет;
- Заключение сотрудников компании до 3х лет.
Если деятельность повлекла за собой смерть человека, предприниматель может быть наказан принудительным трудом, либо тюремным сроком до пяти лет.
Получить фармакологическую лицензию, а также прослушать более подробную информацию можно в аккредитованном центре «Форатест».